La pilule, le Propecia, a lancé son nouveau concurrent, le finastéride, qui contient la substance active finastéride, qui est la substance active de l'hormone mâle de l'homme mais qui est fabriquée par des laboratoires indiens. La FDA a annoncé ce lundi la finastéride, une substance active qui est connue pour être utilisée par les hommes pour traiter les troubles de l'érection.

L'hommes qui utilisent ce médicament pour traiter les troubles de l'érection ne doivent pas prendre de Propecia. Le Propecia et le finastéride, dont la substance active est la finastéride, sont connus pour être utilisés pour traiter les troubles de l'érection. Cependant, la FDA l'avait approuvé par l'Agence américaine des produits alimentaires et socials (FDA) en 2003. La finastéride, qui est utilisée depuis plus de 40 ans, a déjà fait l'objet d'une décision de l'ordre du 6 avril dernier, après avoir annoncé l'état d'un risque accru de malformations cardiaques, de maladie du foie et de rétention urinaire. Cet avis a été publié dans le Journal of Sexual Medicine.

Depuis l'arrivée du finastéride en 1998, le laboratoire pharmaceutique Pfizer a décidé d'obtenir un nouveau médicament pour traiter les troubles de l'érection, l'hormone mâle de l'homme. Le finastéride, qui est la substance active de la pilule, est un médicament utilisé pour traiter l'alopécie androgénétique masculine. Le finastéride agit en stimulant la production d'un messager appelé DHT, hormone produite par l'organisme pour combattre l'alopécie androgénétique masculine. Le finastéride est également utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate, l'alopécie hypertensive, l'éjaculation précoce et la maladie de La Peyronie. Le finastéride a été approuvé par la FDA en 2003 et il est disponible sur prescription médicale. L'utilisation de ce médicament n'a pas permis de réduire l'incidence de maladies cardiovasculaires et de l'hypertension artérielle.

L'hormone DHT, la testostérone, est une hormone naturelle qui n'est pas en principe actif mais qui peut provoquer des effets secondaires, comme des vertiges, des maux de tête, de la somnolence, des nausées, une diarrhée, des nausées ou des vomissements. Il est également associé à la prise de certains médicaments pour traiter l'alopécie. Ces derniers peuvent également provoquer des symptômes de la maladie de La Peyronie, comme des maux de tête, de la fatigue, de la sensibilité au soleil et aux lampes de soleil. Il est également déconseillé aux personnes prenant des médicaments pour traiter la calvitie ou l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Le finastéride ne fait pas grossir

Pour le finastéride, la substance active est un inhibiteur de la PDE5, qui est utilisé comme hormone sexuelle de la mâle. En raison de son effet anti-inflammatoire, la substance active ne provoque pas d'hormone d'action directe sur la prostate.

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Le résultat de cette étude a été publié dans le « Journal of Clinical Investigation », dans la revue British Medical Journal, et a confirmé la capacité d’innocuité d’une molécule, le finastéride, et la durée d’action de son produit, le Propecia® (sous forme de gel).

Dans la pratique publique, cette molécule, en forme de gel, fait partie de la catégorie des "sous-glamatiques" et "sous-traitants" du Propecia. Mais la médecine du sport n’est pas seulement conçue comme un moyen de contraception mais aussi comme une alternative naturelle pour l’alopécie. Pour cette raison, le professeur de médecine de la Faculté de médecine de l’Université de Cambridge et de l’Université de Manchester, le professeur Jérémy Gautier, de l’Université de Paris-Descartes, a émis un débat.

La finastéride, commercialisé sous les noms de Propecia®, est prescrit pour traiter l’alopécie androgénétique chez les hommes et pour calmer l’alopécie androgénétique chez les femmes. Mais cette molécule ne devrait pas être considérée comme un traitement de la dépression, mais comme un traitement de la perte de poids.

Cette molécule, qui est en effet appelée finastéride, est aussi utilisée comme traitement de la chute des cheveux. Le finastéride, qui se présente sous forme de gel, a été développé pour le traitement de l’alopécie androgénétique, l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), qui entraîne une augmentation du volume des seins. Les chercheurs ont constaté que les inhibiteurs de la PDE5, comme le Propecia® et le finastéride, sont toutefois les plus efficaces contre la chute de cheveux.

Lors de la recherche, des études de recherche ont été réalisées. Dans un article, Jérémy Gautier de l’Université de Paris-Descartes et ses collègues ont examiné les données scientifiques des chercheurs. Les données ont été faites par les chercheurs de l’Université de Paris-Descartes et de l’Université de Manchester, qui ont trouvé que le Propecia® était efficace pour le traitement de l’alopécie androgénétique chez la population masculine.

L’efficacité de la molécule dans le traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme

Les scientifiques ont noté, dans un article publié dans le Journal of Clinical Investigation, que la molécule est sous forme de gel ou d’une poudre à dissoudre. Les scientifiques ont également réalisé des études menées sur plusieurs groupes de femmes. Les résultats ont été comparés à celles utilisés sur des souris, avec celles utilisées chez lesquels la molécule a été utilisée. Les résultats ont aussi été publiés dans le Journal of Clinical Investigation.

Aucun n’a été démontré que la molécule ait un effet sur la chute des cheveux. Les scientifiques ont donc utilisé l’approche de ce type de molécule pour déterminer si elle est la plus efficace et ce, sur la période de temps déterminée.

Le traitement par Propecia est généralement bien toléré.

Une petite baisse du nombre de spermatozoïdes dans l'éjaculat et une réduction de la qualité du sperme ont été observées chez certains patients. L'augmentation du nombre de spermatozoïdes et de leur mobilité peut être due à un traitement par Propecia et à des troubles de la fonction sexuelle. Des anomalies de la motilité des spermatozoïdes ont été observées chez des patients prenant du Propecia.

Lors de l'observation des patients traités par Propecia, les effets secondaires suivants ont été rapportés:

• troubles gastro-intestinaux;
• troubles neurologiques périphériques (par ex. troubles de la sensibilité périphérique, hypoesthésie);
• éruption cutanée;
• somnolence;
• diminution de l'appétit sexuel;
• déshydratation.

Certains effets secondaires rares mais graves peuvent survenir chez certains patients:

Les symptômes suivants ont été rapportés dans des études cliniques:

Propecia contient du cyproheptadine comme principe actif. La cyproheptadine est un inhibiteur sélectif des récepteurs de l'histamine. Elle agit en bloquant la libération de l'histamine par les cellules de l'hypophyse.

La cyproheptadine peut entraîner des effets indésirables sur la capacité à conduire et à utiliser des machines ainsi que sur la capacité à assumer des tâches nécessitant de la coordination motrice et de l'attention. La cyproheptadine peut également influencer les réactions émotionnelles et les sensations vertigineuses.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Propecia?

Des précautions doivent être prises lors de la prise de Propecia et pendant le traitement, car ce médicament peut affecter les résultats de certains tests sanguins et peut augmenter le risque de certains types de cancer.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Si vous envisagez une grossesse, votre médecin vous prescrira une méthode contraceptive efficace. Il vous sera recommandé de surveiller votre fertilité pendant le traitement.

Des études cliniques et post-commercialisation ont montré que l'administration orale de progestatifs à des patientes présentant des facteurs de risque d'atteinte hépatique (cirrhose ou insuffisance hépatique) a été associée à une augmentation de l'incidence de la survenue d'une insuffisance hépatique et à une augmentation des taux sériques de cholestérol, de triglycérides et de phospholipides sériques.

L'inhibition du métabolisme des progestatifs pourrait accentuer cet effet indésirable. Des études cliniques et post-commercialisation ont également montré que l'administration orale de progestatifs à des patientes présentant des facteurs de risque d'atteinte hépatique (cirrhose ou insuffisance hépatique) a été associée à une augmentation de l'incidence de la survenue d'une insuffisance hépatique et à une augmentation des taux sériques de cholestérol, de triglycérides et de phospholipides sériques. L'utilisation de Propecia chez les patientes présentant des facteurs de risque d'atteinte hépatique (par ex. cirrhose ou insuffisance hépatique) ne doit se faire que sous surveillance médicale étroite.

Une augmentation du nombre de saignements vaginaux, parfois accompagnés de douleurs, a été observée chez les patientes prenant de la progestérone ou un médicament apparenté. Les femmes devraient consulter leur médecin avant de prendre Propecia si elles ont des saignements vaginaux ou s'ils présentent des symptômes de troubles menstruels.

Dans les études cliniques menées chez des femmes ménopausées, on a observé une augmentation des taux sanguins d'estradiol et de folliculostimuline (FSH). Les taux sériques de FSH peuvent être réduits lors du traitement par Propecia et doivent donc être surveillés lors du traitement par Propecia. L'augmentation du taux de FSH ou de LH pourrait indiquer une diminution de la production de spermatozoïdes et des perturbations de la fertilité. Il convient également de surveiller la concentration des hormones sexuelles féminines, surtout au début du traitement.

Propecia et fertilité

Après l'arrêt du traitement, la concentration sérique du progestatif diminue et une augmentation de l'incidence des saignements utérins a été observée chez les patientes prenant du Propecia. Il est recommandé de surveiller la concentration sérique des hormones sexuelles féminines et du taux de progestatif. Les patientes traitées par Propecia devraient utiliser un moyen de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique «Contre-indications»).

Propecia et grossesse

La progestatif ne peut pas être prescrit durant la grossesse en raison d'un potentiel de toxicité néonatale.

Certaines femmes prenant du progestatif ne présentent aucun symptôme de survenue d'une grossesse. Dans ces cas, la probabilité de grossesse est considérée comme négligeable et le risque potentiel de développement d'un enfant présentant des malformations est peu probable. L'exposition à des progestatifs ou à des médicaments apparentés pendant la grossesse peut entraîner des complications chez l'enfant.

La progestatif peut avoir des effets sur la grossesse, notamment sur le développement du système nerveux central, le poids du fœtus et le système immunitaire du bébé. La progestatif n'a pas d'effet sur le développement de l'enfant à naître et les effets sur la grossesse sont dus à d'autres médicaments.

De rares cas de malformation chez le fœtus ont été observés après administration de progestatif à des femmes enceintes.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, vous ne devez pas prendre de Propecia.

Propecia ne devrait pas être pris durant l'allaitement.

Si vous prenez actuellement des médicaments qui peuvent diminuer votre taux sanguin de progestatif ou qui peuvent réduire la fertilité, comme certains antidépresseurs tricycliques, par exemple:

Depuis que les progestatifs sont disponibles sous forme de comprimés, certains hommes atteints d'hypogonadisme ont présenté un faible taux de testostérone sérique, qui peut être dû à une diminution des concentrations de progestatifs dans le sang. C'est pourquoi les données disponibles concernant la fertilité sont souvent insuffisantes pour permettre d'évaluer les risques ou les avantages.

Si vous prenez des médicaments qui peuvent diminuer votre taux sanguin de progestatif ou qui peuvent réduire la fertilité, par exemple:

Propecia doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles de la fertilité car une baisse du nombre de spermatozoïdes peut survenir chez ces patients.

Propecia et alcool

La prise de progestatif peut potentialiser les effets de l'alcool et du tabagisme. Si vous consommez de l'alcool ou fumez du tabac pendant votre traitement par Propecia, les risques potentiels pour la santé pourraient augmenter et vous pouvez être amené à prendre plus de précautions lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses (par ex. l'utilisation d'appareils médicaux et de dispositifs de protection individuelle).

Des tests de dépistage de l'alcool ou du tabac doivent être effectués avant de commencer le traitement et de façon périodique pendant le traitement et pendant le suivi de votre traitement.

Propecia et pilosité

Après l'arrêt du traitement, la concentration sérique du progestatif diminue et une augmentation de l'incidence des saignements utérins a été observée chez les patientes prenant de la progestérone ou un médicament apparenté. Les patientes traitées par Propecia devraient utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique «Contre-indications»).

Propecia et allaitement

Comme pour les autres médicaments utilisés pour traiter les problèmes de prostate, il est possible que la progestérone puisse affecter l'allaitement et en particulier les nouveau-nés.

Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre de progestatifs. Si vous souhaitez allaiter, vous devez discuter de la possibilité avec votre médecin.

Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre de progestatifs durant l'allaitement.

Enfants et adolescents

L'effet de Propecia sur la fertilité féminine n'a pas été étudié.