Caractéristiques:

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE MYLAN 1 g, poudre pour suspension buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline............................................................................................................................... 1 g

Pour une dose de 1 g

Excipient(s) à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre pour suspension buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Trouble de l’acné.

Acné inflammatoire des derme ou des lèvres.

Trouble de l’acné chez l’adulte et l’enfant à partir de 18 ans.

Trouble de l’acné inflammatoire des lèvres.

Acné sévère.

Acné vulgaire, lésion des lèvres.

Trouble de l’acné inflammatoire des derme ou des lèvres chez l’adulte et l’enfant à partir de 18 ans.

Acné sévère, lésion des lèvres.

Trouble de l’acné vulgaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 18 ans.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Traitement du syndrome des jambes sans repos

Adulte et enfant

Dans le traitement de l’acné inflammatoire des lèvres, la posologie peut être augmentée jusqu’à 5 g par jour si nécessaire.

Dans le traitement de l’acné inflammatoire des lèvres, la posologie peut être augmentée jusqu’à 10 g par jour si nécessaire.

Posologie chez l’adulte et l’enfant

La posologie est basée sur la réponse au traitement par amoxicilline-acide clavulanique et la tolérance (voir rubrique 4.4).

La posologie maximale par amoxicilline est de 5 g par jour, soit un comprimé par prise. En fonction de l’efficacité et de la tolérance du traitement, il est préférable d’éviter d’utiliser l’amoxicilline pendant la durée la plus courte possible, en raison du risque d’infection à germes se produisant au cours d’une période prolongée.

Dans le traitement du syndrome des jambes sans repos, la posologie peut être augmentée jusqu’à 10 g par jour.

L'Augmentin est un médicament générique qui contient de l'amoxicilline et de la colistine. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant. Il est prescrit dans le traitement des symptômes de la fièvre, du rhume ou de l'angine de poitrine. Il est contre-indiqué en cas d'infection bactérienne aiguë (sinusite). Les médicaments sont uniquement destinés à l'adulte et aux enfants de moins de 18 ans.

Le médicament augmentin a été spécifiquement reconnu par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et commercialisé en deuxième nouvelle génération (nom commercial Rivalin-2). La France, au sein du groupe de médicaments antibiotiques et antiparasitaires, a reçu une décision de l'OMS décembre 2018 pour déterminer la composition et l'utilisation du médicament. Au cours de sa décision, le groupe de médicaments antibiotiques et antiparasitaires a décidé de réaliser une analyse des effets indésirables et des contre-indications du médicament, des données de la surveillance et des données d'utilisation du médicament, des évaluations des effets indésirables, des interactions médicamenteuses, des données de la sécurité sociale et des données de pharmacovigilance. Le groupe de médicaments antibiotiques et antiparasitaires a reçu la certification européenne des médicaments sous le nom de marque du médicament, l'OMS ajoutant des médicaments antibiotiques et antiparasitaires. Le groupe de médicaments antibiotiques et antiparasitaires a reçu la certification européenne des médicaments sous le nom de marque du médicament, l'OMS ajoutant des médicaments antibiotiques et antiparasitaires. La certification des médicaments antibiotiques et antiparasitaires constitue une première étape du processus d'information européen de la part des professionnels de santé, de la Haute Autorité de santé et de la Société Européenne des Médicaments et des Organisations Pharmaceutiques (HAPIL).

Le groupe de médicaments antibiotiques et antiparasitaires a décidé de réaliser une analyse des effets indésirables et des contre-indications du médicament, des données de la surveillance et des données d'utilisation du médicament, des évaluations des effets indésirables, des interactions médicamenteuses, des données de la sécurité sociale et des données de pharmacovigilance.

Ce médicament est un antibiotique. Il est déconseillé d'utiliser avec précaution la colistine ou l'amoxicilline ou l'amoxicilline monohydrate dans la boîte de médicaments. Le médicament est souvent prescrite par les médecins, médecins généralistes et pharmaciens pour le traitement des symptômes de la diarrhée ou du rhume ou de l'angine de poitrine.

Prix de AMOXICILLINE ZYWET PHARMA 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (IM) à libération prolongée (IM) :

• Amoxicilline 500 mgP1 flacon de 500 mgPrix : 31,25 € (356,32 € / kg)Taux de remboursement : 65%
• Amoxicilline 500 mg + clavulanate de potassium 12,5 mg1 flacon de 12,5 mg
• Amoxicilline 12,5 mg + acide clavulanique 12,5 mg

Posologie et voie d'administration

Ce médicament est un antibactérien.

• La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour (400 mg) en prise unique.

Il est déconseillé de le donner aux enfants de moins de 6 mois et aux nouveau-nés.

Contre-indications

• Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 mois et aux nouveau-nés.

· En cas de grossesse, la dose usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises.

En cas d'allaitement, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Médicament retiré du marché

Ce médicament a été arrêté du marché en raison de sa sensibilité à la dégradation dans le tube digestif.

Ce médicament contient de la clavulanate.

La prise simultanée d'antibiotiques peut être à l'origine d'une augmentation des concentrations sanguines de clavulanate (augmentation de la quantité d'érythromycine et de clarithromycine dans le sang) et de la diminution de l'efficacité de ces médicaments.

Une prise de sang doit être effectuée en cas d'oubli d'une dose.

Mécanisme d'action

• Amoxicilline :

L'amoxicilline inhibe la synthèse protéique au niveau des bactéries en empêchant la synthèse d'une partie de l'ARN viral (inhibition de la synthèse d'ARN viral).

• Clavulanate de potassium :

Le clavulanate de potassium inhibe la synthèse de l'ADN bactérien, ce qui permet à la bactérie de résister à l'amoxicilline.

Mécanisme de résistance

Certains micro-organismes sont résistants à l'amoxicilline et aux autres pénicillines.

Excipients à effet notoire

• Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Pour les instructions concernant la prise, voir la rubrique 4.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

• La prise d'Amoxicilline peut induire des céphalées.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L'amoxicilline peut induire des céphalées chez les sujets à la dose de 250 mg par jour, et la prise de ce médicament au cours du repas est déconseillée.

Peuvent survenir des effets indésirables tels que des céphalées, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée, des vomissements, des nausées, des douleurs dans le dos et dans le cou, des vertiges, une sensation de chaleur, des palpitations, une hypotension et une tachycardie.

• Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir :

Elles comprennent une éruption cutanée, des démangeaisons, une urticaire, un gonflement des paupières et de la langue, une fièvre, des frissons, une asthénie et un malaise général.

• Des réactions anaphylactoïdes ont été rarement rapportées :

Ces réactions incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, de la difficulté à avaler et à respirer, des démangeaisons, une chute de tension artérielle et une éruption cutanée.

Elles se manifestent au moins 1 heure après la prise d'Amoxicilline ou 1 à 2 heures après une administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.

L'administration de corticoïdes peut parfois être nécessaire.

Une surveillance spécifique sera mise en place au cours de la grossesse.

Les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines peuvent exposer les nouveau-nés à un risque de réaction allergique potentiellement mortelle. Le risque le plus élevé est observé lors de la première semaine de vie ou de la première prise du médicament.

En effet, il est possible que la mère ait été exposée avant l'accouchement à une dose trop élevée de pénicilline et/ou de céphalosporines. Une allergie croisée est alors possible. Des cas de réactions allergiques graves à la pénicilline sont également possibles.

Le risque de réactions allergiques graves est plus important chez le nouveau-né si la mère a été exposée à l'Amoxicilline avant l'accouchement.

Interactions avec d'autres médicaments

• Utilisation de Amoxicilline avec ou sans aliments.

Une administration d'antibiotiques peut altérer l'absorption d'autres médicaments, en particulier les médicaments qui contiennent du fer (comme par exemple les préparations à base de fer) et les vitamines liposolubles (A, D, E et K).

Surdosage

Le surdosage avec cet antibiotique est très rare.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de l'AMOXICILLINE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Aucun effet indésirable n'a été rapporté en cas de surdosage.

Les antibiotiques à action centrale

Afin de les aider à réduire le nombre de personnes souffrant d’une infection à levures, de l’asthme et des infections urinaires, le médecin et le pharmacien peuvent également prescrire un antibiotique à large spectre. Il s’agit d’un traitement de première intention, qui peut être prescrit à long terme en fonction de la gravité de l’infection et de son efficacité.

La durée d’utilisation des antibiotiques est de 6 à 8 semaines, et les patients peuvent être traités seulement de manière régulière avec d’autres médicaments.

La durée d’utilisation est de 1 à 2 semaines, mais les patients peuvent être traités seulement de manière régulière avec de l’acide folique (méthylbistilique), de l’hydroxychloroquine (méthylprednisolone), de l’itraconazole (méthylisobutryl) et de l’ergotamine (hydroxychloroquine).

Une surveillance médicale est nécessaire pour permettre d’éliminer les infections urinaires.

Méthodes

Les méthodes suivantes sont proposées pour les patients souffrant d’une infection à levures. Il existe un médicament à base de céfadranil/nafcilline, qui agit en augmentant la concentration de méthylbistil. Il est préférable d’utiliser des doses plus faibles de céfadranil/nafcilline.

Il est préférable de s’assurer d’une surveillance clinique et électrocardiographique établie avant de commencer la prise d’antibiotiques.

Le traitement antibiotique à spectre large est indiqué pour les infections à levures chez les adultes et les enfants. Le traitement antibiotique à spectre large se présente sous forme de comprimés.

Dosage

Les concentrations en mg/g d’antibiotique seront déterminées pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. La posologie d’antibiotique peut varier selon le type d’infection, en fonction de l’âge, de la gravité de l’infection, du type de médicament et de son récepteurs.

Il est recommandé de surveiller les effets de la prise d’antibiotiques en une seule prise. La durée d’action peut varier selon les personnes, mais la posologie peut être différente pour tout médicament.

Une récente étude de cohorte, randomisée, en double aveugle, a été réalisée en 2002 et 2003, sur plus de 10 000 patients traités par antibiotiques, pour une durée d’une semaine de traitement.

Il est préférable de prendre un antibiotique à la moitié du début de la journée, à la fin de la journée et à la fin de l’automne, après avoir pris des antibiotiques pendant les derniers mois. La dose recommandée est de 250 mg, à prendre pendant 5 à 10 jours.

Contre-indications et précautions

Ne prenez jamais de méthylbistil pendant la grossesse ou l’allaitement.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la prise d’antibiotiques varient en fonction des spécialités de la pharmacie et des recommandations du médecin. Le plus souvent, ces effets indésirables sont très rares.

Parmi ces effets indésirables listés ci-dessous, on retrouve :

• Une fièvre
• Des démangeaisons
• Des douleurs musculaires
• Une augmentation de l’audition
• Une diminution de la tension artérielle
• Des maux de tête
• Une éruption cutanée
• Une éosinophilie
• Une augmentation des enzymes hépatiques
• Des troubles digestifs

Les effets indésirables rares sont également listés ci-dessous.

Très fréquent (plus de 1/10)

Fréquent (1 à 1/10)

Peu fréquent (0 à 1/10)

Rare (0 à 1/10)

Très rare (0 à 1/100)

Très rare (0 à 1/10 000)

Très rare (0 à 1/10 000) 

Peu fréquent (0 à 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• La fièvre est fréquente et plus de 4% des cas de survenue de gastro-entérite ont été observés chez des personnes âgées (risque de développer une maladie auto-immune, avec de très rares réactions d’hypersensibilité et une survenue possible de toxicité digestive liée à l’âge),

Une fois la survenue possible, un traitement médical est nécessaire, si nécessaire.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la prise d’antibiotiques sont les suivants:

• Des éruptions cutanées;
• Une rougeur de la peau
• Des douleurs abdominales
• Une nausée;
• Des troubles de la mémoire;
• Des troubles d’équilibre (démangeaisons, douleurs abdominales) et/ou des changements de la température corporelle.

Des éruptions cutanées et/ou des douleurs articulaires sont fréquemment rapportées. Ces symptômes sont généralement réversibles. Elles peuvent être dus à des facteurs comme la rétinite pigmentaire, ou à une pathologie auto-immune ou immunologique (par exemple, une insuffisance rénale sévère, un diabète ou une maladie de l’intestin). Il est recommandé de surveiller la réponse immunitaire, en particulier de la glycémie, afin de déterminer si ces symptômes sont de nature grave ou récidivants.