ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 120 mg de métronidazole.

Excipient à effet notoire :

Chaque comprimé pelliculé contient 2,60 mg de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, rond, convexe, gravé « A» sur une face et « C» sur l'autre face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans :

o des troubles gastro-intestinaux sévères et/ou aigu. Dans tous les cas, la posologie recommandée est de 1 comprimé par jour.

o de troubles digestifs et/ou de troubles hématologiques graves.

· Chez les patients avec un déficit en lactase (maladie héréditaire déficiente), une augmentation de la posologie est habituelle.

· Chez les patients avec une insuffisance hépatique (maladie du foie), une augmentation de la posologie est habituelle.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

· Chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans à 40 kg (soit entre 20 et 25 ans) :

1 comprimé pelliculé contient 60 mg de métronidazole, 2 comprimés pelliculés contient 120 mg de métronidazole et 1 comprimé pelliculé blanc contient 120 mg de métronidazole.

La posologie maximale est de 1 comprimé par jour.

· Chez les patients avec un déficit en lactase (maladie héréditaire déficiente), une augmentation de la posologie est habituelle.

Une augmentation de la posologie peut être nécessaire pour maintenir une fonction rénale sévère.

La posologie quotidienne maximale est de 2 comprimés par jour.

Chez les patients avec une insuffisance hépatique (maladie du foie), une augmentation de la posologie est habituelle.

La posologie quotidienne maximale est de 2 comprimés par jour.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Avant d'initier une dose, la posologie doit être la même que celle obtenue habituellement dans la population générale.

En cas d'insuffisance hépatique, la dose peut être augmentée à 2 comprimés par jour.

La posologie quotidienne maximale est de 2 comprimés par jour.

Dans le cas d'insuffisance rénale, la dose peut être augmentée à 2 comprimés par jour.

4.5.

Date de l'autorisation : 02/06/2010

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Xenical 120 mg est indiqué pour le traitement de la schizophrénie, dans le traitement des troubles bipolaires et de la dépression. Il a été démontré que le médicament semble s'accroître à un niveau de confiance accru et efficace. En particulier, l'efficacité du médicament se maintient lorsqu'il est pris à des doses élevées ou à des doses supérieures à celles recommandées (plus de 120 mg par jour).

Xenical 120 mg doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'ulcère hémorragique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  xenical 120 mg
    • sous forme de : comprimé Comprimé

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 35510-1 ou 34009 35510 1 0

Déclaration de commercialisation : 19/05/2010

Cette présentation est

agréée aux collectivités

Prix :  8,09 €    Taux :  Lab. libre - Laboratoire

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 34009 35510 1 1

Déclaration de commercialisation : 01/08/2010

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P.

L'Agence du médicament (ANSM) a alerté les médecins de tous les produits de santé qui présentent des risques d'effets indésirables (RIF) graves chez le patients traités par Xenical.

L'Agence du médicament (ANSM) a alerté les médecins de tous les produits de santé qui présentent des risques d'effets indésirables graves chez le patient traité par Xenical, dont l'effet sédatif. Parmi ces médicaments, l'Orlistat, le Xenical, le Xenical Xénical et le Xénical sont le plus souvent prescrits par les médecins.

L'ANSM a rapporté, le 14 mai 2013, quatre médicaments concernés, parmi lesquels, le Xenical, le Xenical Xénical et le Xenical sont délivrés, en plus de Xenical, le Xenical 120 mg, le Xenical 120 mg Xénical et le Xenical sous-entendu. Ils sont soumis à prescription médicale et sont destinés à être évitées chez les patients qui sont traités par des médicaments similaires.

L'ANSM a déclaré que tous les médicaments sur le marché (MG) qui présentent des risques d'effets indésirables graves (RIF) d'effets indésirables graves, comme une hypertension artérielle pulmonaire, des vertiges et/ou des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique Effets indésirables), l'obésité, et la dépression peuvent être attribués à un RIF chez les patients qui sont traités par le Xenical et les patients qui sont traités par le Xenical et le Xenical sous-entendu. Les patients qui sont traités par le Xenical et les patients qui sont traités par les médicaments similaires sont signalés à l'ANSM. Les patients qui sont traités par les médicaments similaires à ceux de l'Orlistat, le Xenical, le Xenical Xénical et le Xenical sous-entendu sont signalés à l'ANSM.

Il est important de noter que ce rapport indique que tous les médicaments concernés sont des médicaments sédatifs et ne sont pas concernés par les patients sous-entendus.

Le Xenical, l'Orlistat, le Xenical Xénical et le Xenical sous-entendu sont indiqués dans le traitement des déficits érectiles chez l'enfant et des troubles de l'érection chez l'adulte. L'Orlistat est indiqué dans le traitement des déficits érectiles chez l'enfant et des troubles de l'érection chez l'adulte.

Le Xenical est généralement prescrit chez les personnes ayant un faible taux de cholestérol total ou des facteurs de risque cardiovasculaire, comme le diabète, les maladies rénales, les maladies de la thyroïde et de l'endomètre et les diabètes.

L'Orlistat, commercialisé sous le nom de Xenical, aide à combattre le diabète de type 1. Mais son efficacité reste très limitée.

Selon la Food and Drug Administration (FDA), l'Orlistat, qui agit en réduisant les taux de sucre dans le sang, n'a aucun effet sur la perte de poids. Mais s'il est commercialisé en France en 2015, son efficacité reste très limitée.

Les avocats du laboratoire Roche ont mis en avant l'efficacité de l'Orlistat dans le traitement de la perte de poids. Le laboratoire a dû retirer son médicament en raison du risque d'effets secondaires cardiovasculaires.

En France, le Xenical est un médicament à base de sémaglutide, une autre molécule de la famille des diurétiques. Mais il peut être acheté sur le marché avec des comprimés à base de sémaglutide pour le traitement de l'hypertension pulmonaire et de la diabète de type 2.

L'Orlistat est un médicament à base de sémaglutide, une molécule qui a été utilisée depuis des milliers d'années dans le traitement des troubles de l'érection.

L'Orlistat est indiqué dans le traitement de l'hypertension pulmonaire chez l'homme. C'est le traitement de la plupart des troubles cardiaques.

En France, c'est l'Orlistat que l'on a découvert dans son médicament, l'Orlistat qui s'est retrouvé dans le cadre de la santé sexuelle des femmes.

Le laboratoire américain Pfizer a décidé d'acheter le médicament à base de sémaglutide dans le cadre d'une liste des médicaments à haute dose pour le traitement de la perte de poids du diabète de type 2. Le médicament a été introduit dans le domaine du traitement des troubles de l'érection et des problèmes cardiovasculaires chez les hommes de 18 à 64 ans.

La pilule

Les avocats du laboratoire Eli Lilly ont découvert que les pilules de Xenical ont fait l'objet de nombreux essais cliniques. Dans les mêmes mesures, les hommes ont reçu une surveillance médicale avec des tests permettant d'éliminer des effets secondaires.

Ce travail a permis d'évaluer les effets secondaires des pilules de Xenical, et de constater une réduction de la perte de poids dans le groupe de l'ensemble du groupe. L'étude a démontré que les pilules ont réduit la perte de poids.

Les résultats du travail ont été publiés dans la revue Nature.

L'Orlistat agit en réduisant les taux de sucre dans le sang. Le corps est capable de se grignoter et de se rétablir dans des conditions normales. Cela permet de rétablir des résultats de tests de laboratoire pour évaluer l'efficacité du médicament sur la perte de poids.

De plus, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée de 120 mg par jour. Cela pourrait modifier le dosage du médicament en fonction de la tolérance individuelle du patient.

Les avocats du laboratoire Pfizer

Les laboratoires Pfizer ont décidé d'ajuster la dose pour les patients qui présentent des symptômes de la dépression.

La consommation de certains médicaments peut entraîner des effets indésirables, parfois graves. Afin de lutter contre les effets indésirables de ces médicaments, le ministère de la Santé a mis en place un système de pharmacovigilance. Ce dispositif permet de détecter les effets indésirables et de les traiter plus facilement. Pour savoir comment déclarer les effets indésirables des médicaments, il est important de prendre en compte quelques recommandations.

Les effets indésirables sont généralement classés en fonction de leur gravité, de leur fréquence et de leur importance dans la population. Il est également important de noter que les effets indésirables peuvent être différents selon le médicament et le mode d'administration. Il est donc important de bien lire les instructions d'utilisation et de se renseigner sur les effets secondaires possibles. Enfin, il est important de signaler tout effet indésirable aux professionnels de santé en utilisant le système national de déclaration des effets indésirables (SNDA) ou en s’adressant à la pharmacovigilance locale si possible. Les effets indésirables les plus graves sont les plus fréquemment signalés aux autorités de santé.

Les effets indésirables des médicaments peuvent affecter différents organes du corps et avoir des conséquences sur la santé. Il est important de bien connaître les effets secondaires possibles pour mieux les prévenir et les traiter. Voici quelques conseils pour signaler les effets indésirables des médicaments.

Comment déclarer un effet indésirable d’un médicament ?

Pour déclarer un effet indésirable d’un médicament, il faut d’abord identifier le ou les médicaments en cause. Ensuite, il faut identifier le ou les effets indésirables et les conséquences sur la santé. Enfin, il faut évaluer les conséquences sur la santé et proposer un traitement adapté.

Pour signaler un effet indésirable, il est important de respecter quelques règles : 1- Identifier le ou les médicaments en cause Il faut d’abord identifier le ou les médicaments en cause. Pour cela, il est possible de consulter la liste des médicaments commercialisés en France sur le site de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ou sur les sites des laboratoires. 2- Déclarer le ou les effets indésirables Si le ou les médicaments en cause sont des médicaments, il est possible de déclarer le ou les effets indésirables via le site de l’ANSM ou du laboratoire. Les effets indésirables signalés peuvent être graves ou bénins et peuvent avoir un impact sur la santé des patients. Il est important de bien les identifier et de les signaler à l’ANSM ou au laboratoire. 3- Adresser le dossier de notification au centre de pharmacovigilance local Le Centre de pharmacovigilance (CPV) est le centre national de pharmacovigilance (CNPV) de la France métropolitaine. Il est chargé de signaler les effets indésirables aux autorités sanitaires et de mettre en place des actions de surveillance et de gestion des risques liés aux médicaments.

Les effets indésirables des médicaments sont généralement classés en fonction de leur gravité, de leur fréquence et de leur importance dans la population. Il est important de bien comprendre les mécanismes de leur survenue et de leur prévention pour mieux les traiter. Voici quelques conseils pour déclarer un effet indésirable des médicaments.

Les effets indésirables des médicaments

Les effets indésirables des médicaments sont les effets indésirables observés lors d’un traitement par un médicament. Ils peuvent être légers ou graves, et peuvent avoir un impact sur la santé des patients. Les effets indésirables des médicaments peuvent être liés à la prise du médicament ou au mode d’administration du médicament. Les effets indésirables des médicaments peuvent être dus à une interaction entre le médicament et un autre médicament ou à un effet indésirable lié à l’utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments peuvent également être dus à une modification du mode de vie ou à un changement de comportement.

Les effets indésirables des médicaments peuvent être dus à une interaction entre le médicament et un autre médicament ou à un effet indésirable lié au mode de vie ou au changement de comportement.

Les effets indésirables des médicaments peuvent être dus à une modification du mode de vie ou à un changement de comportement.

Les médicaments les plus souvent signalés aux effets indésirables

En France, les médicaments les plus fréquemment signalés aux effets indésirables sont les médicaments antalgiques (contre la douleur), les médicaments anticoagulants (contre les risques de thrombose) et les antibiotiques (traitement des infections bactériennes). Les effets indésirables des médicaments antalgiques sont souvent liés à la prise de doses trop importantes. En effet, les médicaments antalgiques ne doivent jamais être pris en continu. Il est recommandé de prendre le médicament à heure fixe, sans jamais dépasser les doses maximales.

Les effets indésirables des médicaments antibiotiques sont souvent dus à la prise de doses trop importantes ou à des surdosages avec des doses trop fortes. Les effets indésirables des médicaments anticoagulants sont souvent liés à la prise de doses trop importantes ou à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments anticoagulants sont souvent dus à une surcharge en vitamine K ou à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments antiviraux sont souvent dus à une surcharge en vitamine A ou à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments anticancéreux sont souvent dus à une surcharge en vitamine D ou à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments cardiovasculaires sont souvent dus à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments cérébro-vasculaires sont souvent dus à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments immunomodulateurs sont souvent dus à une mauvaise utilisation du médicament. Les effets indésirables des médicaments neuropsychiatriques sont souvent dus à une mauvaise utilisation du médicament.

Les médicaments les plus souvent signalés aux effets indésirables sont les médicaments antalgiques, anticoagulants, antiviraux, antibiotiques, anticancéreux, cardiovasculaires, neuropsychiatriques et neuropsychiatriques et neurochirurgicaux. Les effets indésirables des médicaments antalgiques sont généralement liés à une mauvaise prise du médicament ou à une surdose. Les médicaments antalgiques sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments anticoagulants sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments antibiotiques sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments anticancéreux sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments anticardiovasculaires sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments neuropsychiatriques sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments neurochirurgicaux sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe.

Les médicaments les plus souvent signalés aux effets indésirables sont les médicaments antalgiques, les antibiotiques, les anticoagulants, les antiviraux, les antihypertenseurs et les antihypertenseurs centraux. Les médicaments antihypertenseurs sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe. Les médicaments antiviraux sont souvent pris en continu et doivent être pris à heure fixe.

Les effets indésirables des médicaments sont généralement liés à la prise du médicament ou à son mode d’administration. Les effets indésirables des médicaments sont souvent dus à une modification du mode de vie ou à un changement de comportement. Les effets indésirables des médicaments sont souvent liés à la prise du médicament ou à son mode d’administration.