ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023

Dénomination du médicament

CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, code ATC : A10BA02.

CLIMITEX contient une substance appelée médicament appelée atarax, qui appartient à une famille de médicaments appelés phénothiazines.

CLIMITEX est un médicament utilisé pour traiter les affections cardiaques et pour prévenir les crises cardiaques.

Il est utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes associés à une atripe pré-découvert chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque sévère (infarctus du myocarde).

Ne prenez jamais CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

si vous avez déjà présenté une éruption cutanée après avoir pris du CLIMITEX 25 mg, comprimé pelliculé sécable (eczéma) (voir rubrique 4), sauf surtout si vous avez des antécédents d'effets indésirables (voir rubrique 2).

Dénomination du médicament

NONAPRISE XRODIMED®

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui serait mentionné dans cette notice.

· Si vous avez un éventail d'anxiété, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout autre élément qui pourrait être un symptôme d'une maladie cardiaque ou rénale.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

EAN: Swissmedic

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un antihistaminique (parfois appelé "inhibiteur de la COX-2"), dérivé de l'aminophène (hydroxyde d'ativan) dans les cas où une contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) est indispensable, notamment en cas d'hypersensibilité connue à l'acide acétylsalicylique (aspirine), aux dérivés des AINS, aux médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et à l'insuline.

Atarax est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 18 ans en automédication ou dans le cadre d'une prévention des maladies inflammatoires et/ou des infections. Chez les enfants de plus de 18 ans, atarax doit être utilisé chez les patients présentant un risque accru de décès et/ou de mort subite.

Atarax est déconseillé chez les enfants et les adolescents en cas de prédisposition à des troubles sous-jacentes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Atarax est à déconseiller dans certains cas:

• Enfants de moins de 18 ans, y compris les enfants de moins de 18 ans ainsi que les adolescents présentant des antécédents de troubles du rythme cardiaque (voir rubrique
• Enfants de moins de 18 ans dont les antécédents d'autres maladies sont en cours d'exposition (voir rubrique

Atarax fait-il grossesse?

Les femmes enceintes doivent être informées que:

• Il existe des risques de naissance accrus et de mort subite de l'enfant;
• Atarax est utilisé chez des femmes enceintes de moins de 18 ans et chez les enfants de moins de 18 ans.

Chez les femmes enceintes, Atarax est déconseillé, notamment chez les enfants de moins de 18 ans et chez les patients présentant des antécédents d'autres troubles sous-jacentes (voir rubrique

Atarax est-il réservé aux adultes?

Atarax est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter l'angine de poitrine (dont l'aspirine, la phénytoïne et la rifampicine).

L'association d'autres médicaments peut entraîner des effets indésirables graves, notamment un risque accru de convulsions.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax et grossesse

En cas de grossesse, l'Atarax ne doit pas être pris pendant plus de deux semaines. La prise d'Atarax pendant le travail ou l'accouchement ne doit pas être commencée avant au moins trois semaines après la dernière prise d'Atarax. La grossesse doit être interrompue immédiatement après l'accouchement et le nouveau-né doit être surveillé et traité par un médecin pour des troubles du sommeil liés à la naissance. Il ne faut pas prendre Atarax pendant une grossesse si l'état pathologique a été constaté par un médecin et que le nouveau-né est toujours malade.

Depuis peu, il existe des médicaments qui peuvent empêcher la formation de spasmes musculaires pendant la grossesse. Il s'agit du baclofène (Lioresal®) et de l'atomoxétine (Strattera®). Le baclofène est disponible en Suisse uniquement sur ordonnance. Il est important de signaler à votre médecin que vous prenez Atarax si vous prenez des médicaments qui diminuent la pression artérielle.

Chez l'enfant

L'Atarax peut être pris pendant les poussées de croissance. Il n'y a pas de données sur la fertilité chez les enfants qui ont pris Atarax.

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il peut provoquer des effets indésirables graves chez le fœtus. Atarax ne doit pas être pris pendant le travail et l'accouchement en raison de risques pour la mère et le bébé. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, n'utilisez Atarax qu'avec votre accord et sur recommandation d'un médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si vous prenez Atarax pour des troubles du sommeil, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement.

Atarax peut provoquer des maux de tête. Si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours, consultez un médecin.

Atarax n'est pas recommandé pour une utilisation en cas de crise d'épilepsie.

Atarax est généralement sans danger, mais si vous souffrez d'épilepsie, vous ne devez prendre Atarax qu'avec l'autorisation d'un médecin et en tenant compte des instructions relatives à l'utilisation d'Atarax en cas de crise d'épilepsie (voir rubrique Mises en garde et précautions).

Atarax ne doit pas être pris avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui peuvent provoquer des somnolences, comme par exemple des antihistaminiques, des sédatifs, des psychotropes ou des analgésiques.

Atarax ne doit pas être pris par une femme qui planifie une grossesse.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?

En cas d'utilisation chez la femme enceinte, l'Atarax ne doit pas être pris pendant plus de deux semaines (voir rubrique Avant la prise

Avant de prendre Atarax, il convient de discuter de toutes les possibilités existantes d'arrêt ou de réduction de la prise de l'Atarax avec le médecin traitant ou le psychiatre.

Si vous souffrez de dépression, il faut informer le médecin de tout traitement par Atarax ou en cas de prise d'autres médicaments.

La prise d'Atarax peut influencer l'efficacité des médicaments anti-épileptiques. Si vous prenez du baclofène (Lioresal®), vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments qui influent sur l'efficacité du baclofène.

Atarax peut influencer la fertilité des femmes. Les femmes doivent informer leur médecin si elles souhaitent devenir enceintes ou si elles sont en âge de procréer et doivent utiliser un moyen de contraception efficace.

Atarax peut être pris pendant la grossesse. Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir doivent informer leur médecin si elles envisagent de devenir enceintes.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, Atarax ne doit être pris qu'après avis médical et sous contrôle de votre médecin.

Atarax est contre-indiqué en cas d'hyperthyroïdie ou de risque de thyrotoxicose. Un dosage sanguin de la TSH ne doit pas être réalisé lors de la première prise d'Atarax, sauf si un diagnostic précis a été établi par le médecin traitant et une ordonnance est en cours de validité ou que le patient a déjà fait l'objet d'une surveillance régulière de la TSH. Dans tous les cas, le dosage doit être effectué en cas de changement important des symptômes du sommeil, de symptômes respiratoires ou de symptômes du syndrome des jambes sans repos, même si ces symptômes sont peu fréquents.

Atarax peut provoquer des effets indésirables.

En cas d'effets indésirables, vous devez immédiatement en informer votre médecin.

Le traitement avec Atarax n'est pas adapté aux enfants de moins de 12 ans (pas de données sur les effets sur l'enfant, ni sur la fertilité).

Atarax ne doit pas être utilisé pendant plus de deux semaines (voir rubrique

En cas de traitement par Atarax, vous devez informer votre médecin si vous suivez un traitement par d'autres médicaments qui peuvent être potentiellement dangereux pour votre santé, par exemple si vous prenez un antidépresseur ou du baclofène.

Atarax contient du lactose.

Si vous souffrez d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou si votre pédiatre vous a diagnostiqué une intolérance au galactose, vous devez informer votre médecin avant de prendre Atarax.

Atarax contient de la saccharine sodique. Si vous souffrez d'une intolérance héréditaire rare au galactose, une carence en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Atarax.

Atarax contient du lactose et du saccharose.

L'Atarax ne peut être utilisé en cas d'hypersensibilité à d'autres dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine) ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle, aux dérivés du fer, à la digoxine, aux dérivés nitrés, aux benzodiazépines, aux dérivés de la morphine, à l'hyperuricémie, au méthémoglobine ou au méthyldihydrotestostérone.

L'Atarax n'est pas adapté au traitement des enfants de moins de 12 ans (aucune donnée sur l'effet sur l'enfant, ni sur la fertilité).

Atarax peut influencer l'efficacité de médicaments anti-épileptiques, en particulier de la carbamazépine.

Atarax peut également interagir avec les médicaments à base de digoxine. Si vous prenez déjà de la digoxine, informez votre médecin de votre traitement par Atarax avant de commencer votre traitement par Atarax.

Atarax ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer des troubles du sommeil comme par exemple les antihistaminiques, les sédatifs, les psychotropes ou les analgésiques.

Atarax ne doit pas être pris en cas de grossesse ou d'allaitement (avis du médecin conseillé).

Aspect et emballage

Les comprimés pelliculés d'Atarax se présentent sous la forme d'un comprimé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription « ATARAX » sur une face et « 5 » sur l'autre face.

Indications thérapeutiques

Atarax est un antihistaminique utilisé dans les troubles du sommeil (insomnie), l'anxiété, l'agitation et les réactions de type allergique ou d'autres effets secondaires liés à la prise d'anxiolytiques et de somnifères.

Atarax ne doit pas être utilisé si les effets indésirables suivants surviennent:

réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des cloques et des plaies dans la bouche, sur la peau ou les yeux;

réactions allergiques graves telles que des difficultés respiratoires ou une éruption cutanée avec démangeaisons ou gonflement du visage et des chevilles;

dysfonctionnement du foie, des reins ou du foie gras;

des troubles sanguins tels qu'une diminution des plaquettes sanguines;

troubles de la coagulation du sang;

fièvre et symptômes pseudo-grippaux;

réactions sévères au niveau du système nerveux central (par ex.

Pour en savoir plus sur les effets secondaires du médicament atarax, il convient de savoir qu’ils sont liés à la survenue de certains effets secondaires. Il existe d’autres effets secondaires possibles, dont des effets secondaires plus graves. La principale indication des médicaments atarax est d’hypersensibilité aux substances activesD’autres effets secondaires peuvent être ressentis dans l’organismePar exemple, des effets secondaires sévères sont à l’origine d’un mauvais fonctionnement des reins, des déficits urinaires, des effets cardiovasculaires et un dépressionCertains médicaments peuvent entraîner des rhumatismes ou d’anxiétéCertains anticholinergiques peuvent être dangereux si on arrête un traitement de longue durée. Un médicament pourrait avoir un effet sur le système nerveux central. La possibilité de l’arrêt du traitement pourrait être plus sérieuse. Les médicaments atarax et leur efficacité peuvent être plus avancées. Des sont souvent observés chez des patients qui n’ont pas répondu à une réponse défavorable de l’organisme. Si la réponse ne permet pas une réponse thérapeutique, il s’agit d’un effet secondaire indésirable très fréquent. La prudence est de mise chez les patients présentant une hypersensibilité au médicament.

Les effets secondaires du médicament atarax

D’autres effets secondaires, dont l’effet sur le système nerveux, peuvent être ressentis dans l’organisme. Ceux-ci comprennent, entre autres, :

• Le syndrome prémenstruel (SPM) : il s’agit d’une défaillance des sensations de douleurs, notamment à cause du fait qu’elles entraînent moins d’effets secondaires
• Une diminution de la sensibilité au dessus du système nerveux central : c’est une diminution de l’activité des muscles et des tendons. Il s’agit d’un syndrome prémenstruel. Ce syndrome s’accompagne principalement d’un risque accru de développer de nouveaux symptômes chez les patients présentant un syndrome prémenstruel.

Les effets secondaires de l’atarax

Les effets secondaires les plus courants de l’atarax sont :

• décharges médicamenteuses : ces décharges médicamenteuses peuvent entraîner des sensations d’irritabilité ou une douleur intense au visageCette décharge médicamenteuse peut être ressentie dès l’arrêt du traitement.